抗生素研究人员将从新的资金流中获得数亿美元的资金——但并非所有人都认为这笔资金投向了正确的地方。
这笔资金来自 CARB-X,这是一个公私合作伙伴关系,于 7 月 28 日宣布。它主要由美国政府、总部位于伦敦的生物医学慈善机构惠康基金会和英国阿尔德利公园抗菌素耐药性研发中心(AMR 中心)资助,该中心是一个由公立大学和私营公司组成的联盟。
在未来 5 年内,该合作伙伴关系希望动员至少 3.5 亿美元,用于寻找克服对多种常用抗生素具有耐药性的细菌的方法。然而,尚不清楚所有承诺的资金是否都能到位:美国预计将在 5 年内贡献 2.5 亿美元,但这将取决于国会每年的批准。
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生物技术公司欢迎这项倡议,该倡议旨在加速开发 20 多种抗菌药物、疫苗和诊断方法——例如,通过调整有希望的分子化学性质,使其更有效或更安全。
但一些学术研究人员担心 CARB-X(即对抗抗生素耐药细菌生物制药加速器)未能认识到,寻找新抗生素的主要障碍之一首先是缺乏有希望的分子。
基本问题
“我对这件事的心情很复杂,”马萨诸塞州波士顿东北大学的抗生素研究员 Kim Lewis 说。“如果有更多的资金投入到抗生素的总体领域,那是一件好事。但我真的很惊讶我们又一次获得大量资金用于开发,而不是用于发现。”
Lewis 说,主要问题是缺乏能够穿透革兰氏阴性超级微生物(如大肠杆菌和肺炎克雷伯菌)外膜的化合物。他说,研究人员需要研究出如何系统地制造或找到能够穿过细菌保护屏障的化合物。
CARB-X 执行主任兼波士顿大学法学院卫生法专家 Kevin Outterson 同意这是一个合理的担忧。但他认为,这是一个基础研究问题,应属于美国国家过敏和传染病研究所等其他资助者的职权范围。“我们认为自己可以帮助将项目从大学实验室推向临床试验,”他说。
Outterson 预计 CARB-X 的大部分资源将流向从大学实验室剥离出来的初创公司,但他希望这笔资金能够增强整个抗生素生态系统。它将支持全球的临床前研究项目。
马萨诸塞州剑桥市 Spero Therapeutics 首席执行官 Ankit Mahadevia 对此使命表示赞赏。“正如我们需要新想法一样,我们也需要推进那些相当不错的想法,但这些想法只是缺乏足够的资金或勇气进入临床,”他说。
经济激励
CARB-X 是近年来出现的几个风险投资之一——例如 欧盟的 NewDrugs4BadBugs 倡议,该倡议于 2012 年启动——这些风险投资帮助抗生素的监管和投资环境变得比以往任何时候都更好,Mahadevia 说。“人们第一次对这个领域感到兴奋。”
他对最近关于激励措施的呼吁感到鼓舞,这些激励措施可能会改变药物开发商获得抗生素报酬的方式。新的抗生素需要保留用于罕见病例,以延缓耐药性的出现,因此制药公司不能期望此类产品能有很大的销量。英国政府委托 5 月发布的一份报告 提出了各种鼓励公司开展风险高且成本高昂的药物开发项目的方法,包括为成功生产新抗生素的公司提供高达 13 亿美元的“市场准入奖励”。
Outterson 说,此类激励措施来得再快也不为过。“虽然我们的计划可以将好的产品推入管线,但归根结底,药物开发商需要能够销售抗生素。”
本文经许可转载,并于2016 年 7 月 28 日首次发表。