Addyi，首个获批用于提高女性性欲的处方药，今天上市。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该药物的上市，面向绝经前女性，她们的性欲低下并非源于医疗或精神疾病、药物或其他物质，而是源于被定义为性欲减退障碍 (HSDD) 的性欲缺乏。
所谓的“女性伟哥”——某种程度上是名不副实，因为 Addyi 并不像伟哥那样影响性唤起，而是提高性欲——在其获批之前就备受争议，很大程度上是因为临床研究并未显示性欲的显着改善，并且使用的衡量标准被许多专家批评为不足。尽管存在这些担忧，但 Addyi 的制药商 Sprout Pharmaceuticals 在该药物获得批准后，被 Valeant Pharmaceuticals International 以 10 亿美元的价格收购。
大约 10% 的女性 患有 HSDD，Valeant 预计这种每日一次的药丸市场前景良好，这还不包括一大群可能被开出该药物用于另一种性欲问题的女性：抗抑郁药常见的副作用——性欲低下。
支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章，请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道： 订阅。通过购买订阅，您正在帮助确保有关塑造我们当今世界的发现和想法的具有影响力的故事的未来。
尽管 Addyi 尚未获得 FDA 批准用于治疗抗抑郁药引起的性欲问题，但一旦药物上市，医生可以超说明书用药，用于批准适应症以外的其他用途。 美国近五分之一的女性 服用抗抑郁药，并且 高达 70% 的女性 报告称，因此导致性欲减退。
选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 和某些血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 抗抑郁药尤其容易引起性功能障碍。确切的机制尚不清楚，但可能源于大脑中血清素活性的增强。人们认为血清素会抑制性欲和性唤起，还会抑制另外两种促进性功能的神经递质，去甲肾上腺素和多巴胺。医生们尝试了各种策略，包括减少剂量、开“药物假期”以及添加其他抗抑郁药（如安非他酮）或利他林等药物，以抵消这些性副作用，但尚未找到可靠的解药。“没有什么真正出色的方法可以治疗 SSRI 引起的性功能障碍，”马萨诸塞州总医院抑郁症研究部门性行为研究主任精神科医生克里斯蒂娜·多丁说。“临床上我们使用了各种不同的策略，但没有一种是完美的。”
多丁和许多同事指出，没有人知道 Addyi 对性欲低下源于抗抑郁药的女性是否有效。弗吉尼亚大学精神病学家安妮塔·克莱顿说，从理论上讲，Addyi 可能有效，她是一位抗抑郁药引起的性功能障碍专家，因为它可以抑制血清素的性抑制作用。
在衡量药物有效性的临床试验中，制造商排除了正在服用抗抑郁药或其他可能损害性功能的药物的受试者。
尽管有协议，但仍有一些女性在这些有效性研究中服用了抗抑郁药。但约翰·霍普金斯大学精神病学教授伦纳德·德罗加蒂斯说，由于该研究并非旨在衡量 Addyi 对抗抑郁药使用者或性欲低下源于抗抑郁药使用的女性的有效性，因此获得的任何数据都将“几乎无法解释”，他为该药物制造商提供咨询已达十年，并进行了许多临床试验。制造商 Sprout 的代表拒绝置评。
不列颠哥伦比亚大学性医学项目主任罗斯玛丽·巴森说，在药物试验中，挑选患者以尽量减少混淆变量是一种常见的策略，但这并不能反映临床实践的现实。由于许多患有 HSDD 的女性也患有情绪障碍并服用抗抑郁药，因此很难理清女性的性欲问题是源于抑郁症或其他情绪障碍，还是源于抗抑郁药、人际关系或其他问题，还是源于 HSDD 本身——一种有争议的诊断。“非常重要的是记录抗抑郁药治疗前的性功能水平，”西奈山伊坎医学院精神病学家兼教授莎丽·卢斯金说，她专门研究女性心理健康。不幸的是，她指出，“这不是例行公事。”
该药物最初的开发者勃林格殷格翰后来将 Addyi 出售给了 Sprout，他们确实在 2010 年对性欲低下的抑郁症女性进行了一项研究，以评估与抗抑郁药一起服用 Addyi 是否安全。克莱顿说，她帮助计划了这项研究，数据显示 Addyi 没有加重焦虑或抑郁，尽管将这两种药物结合使用会略微增加某些副作用的风险，包括失眠和头晕。
巴森、多丁和其他人表示，在获得有希望的数据来支持其使用之前，他们会暂缓向患有抗抑郁药引起的性欲低下的患者开 Addyi——特别是即使在患有 HSDD 的女性中，性欲的改善 并不显着，并且存在严重的副作用风险，如昏厥和非常低的血压，尤其是在与酒精结合使用时。
但并非所有医生都会如此谨慎。“它将被超说明书使用——绝对是，”卢斯金说，她也表示，在缺乏针对该亚组的有希望的数据的情况下，她自己不会这样做。“人们会要求它，医生会开它。告诉患者某种药物是否适合他们确实是医生的责任，但我担心医生通常愿意做患者要求的事情。”
Sprout 不愿评论他们是否计划寻求额外的上市批准以治疗抗抑郁药引起的性欲低下，而新的母公司 Valeant 没有回应置评请求。但曾担任制造商科学顾问的德罗加蒂斯和克莱顿认为，考虑到大量女性患有抗抑郁药引起的性欲低下以及真正有效的治疗方法匮乏，寻求额外的批准可能是有道理的。
“我知道 [Sprout] 正在考虑这样做，”德罗加蒂斯说，尽管他不知道 Valeant 是否有同样的想法。“开始研究哪些营销人群会受益是很自然的。而患有抑郁症的女性[伴随抗抑郁药引起的性欲低下] 显而易见。”