雄激素阻断药物获批用于治疗前列腺癌

一种针对晚期前列腺癌男性的新治疗方案已获得FDA批准

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作者:Elie Dolgin,来自《自然医学》杂志

感谢美国食品药品监督管理局 (FDA) 于8月31日批准了一种阻断雄激素受体信号传导并延长患者生存期的药物,晚期前列腺癌男性现在有了另一种治疗选择。批准

纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Howard Scher是一位前列腺癌专家,他说:“看到一种药物在激素治疗后、化疗后前列腺癌患者群体中表现出活性,且该药物没有骨髓抑制[血细胞生成减少] ,并且具有非常有利的安全性,这令人非常兴奋。我的患者在2007年7月开始服用这种药物,至今仍在服用。我真的感到很激动。这太令人惊叹了。”


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新批准的药物——Xtandi(恩扎卢胺),由旧金山的Medivation和日本的安斯泰来制药公司开发——通过阻断与雄激素(包括睾酮)结合的受体发挥作用,以防止这些男性激素促进前列腺癌细胞的生长。在一项涉及约1200名尽管先前接受过化疗和激素治疗但前列腺癌仍扩散的男性的3期临床试验中,由Scher领导的国际团队发现,服用Xtandi的参与者的中位生存期为18.4个月,而接受安慰剂的参与者的中位生存期为13.6个月。该药物还显著降低了前列腺特异性抗原水平,并延长了无进展生存期,副作用极小,仅有疲劳、腹泻和罕见的癫痫发作。《结果已于本月早些时候在《新英格兰医学杂志》上发表》。

北卡罗来纳州达勒姆市杜克癌症研究所的肿瘤学家Andrew Armstrong参与了这项试验,他说:“这是一种非常有效的药物。它对最难治的患者有效,并且在疾病进程较早、患者病情不太严重的早期阶段可能更有效。” 正在进行评估该药物在尚未接受化疗的转移性前列腺癌男性中的研究。

根据Decision Resources的数据,美国前列腺癌药物市场预计在未来十年内将增长一倍以上,从2010年的36亿美元增至2020年的约90亿美元。Medivation的药物预计将与强生公司的Zytiga(阿比特龙)竞争最为激烈,Zytiga是一种抑制睾酮合成的药物。Zytiga于2011年获得美国和欧洲批准,今年上半年全球销售额约为4.3亿美元,其中一半来自美国市场。

与Xtandi一样,Zytiga仅获准用于化疗失败的男性。但本周,强生公司宣布,该公司已获得FDA的优先审查资格,以便其将Zytiga额外批准用于尚未接受化疗的前列腺癌患者的申请。预计将在年底前做出决定。

本文经《自然医学》杂志许可转载。这篇文章于2012年8月31日首次发表

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