作者：凯特·凯兰德
伦敦（路透社）- 一家医学期刊周四批评英国制药商葛兰素史克延迟公开其抗抑郁药帕罗西汀（赛乐特，帕罗西汀）试验的关键数据，这些数据本可以更早地表明该药物对青少年既不安全也无效。
这种广泛使用的药物与年轻人自杀风险增加有关，并且自2004年以来，美国食品和药物管理局（FDA）已发出“黑框警告”，建议青少年不要使用。
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英国药品和保健产品监管署在2003年建议，儿童或青少年不应使用像帕罗西汀这样的抗抑郁药，欧洲监管机构在2005年也随之效仿。
但是，在《英国医学杂志》（BMJ）上撰文的研究人员重新分析了一项首次于2001年发表的帕罗西汀研究，称该药物的危险副作用本可以轻松地在多年前就被强调出来。
“这从根本上是关于纠正科学记录，” 美国马里兰大学药学院的彼得·多希说，他是BMJ的副编辑。
重新分析使用了先前未公开的试验参与者记录中的数据，发现至少有93名服用该药物的儿童中有12人产生了自杀念头。
这项2001年的研究由葛兰素史克资助，是第一项根据BMJ名为“恢复隐形和被放弃的试验”（RIAT）的倡议进行重新分析的试验，该倡议旨在鼓励制药公司发布或纠正被放弃或误报的药物试验。
目的是确保医生和患者拥有完整、准确的信息来做出治疗决策。
葛兰素史克的原始研究发表在2001年的《美国儿童和青少年精神病学会杂志》上，报告称帕罗西汀对青少年是安全有效的。
葛兰素史克——该公司在2012年因欺诈性地推销包括帕罗西汀在内的几种药物而被罚款30亿美元——回应了BMJ的重新分析，称它通过提供原始试验的详细数据提供了帮助。
“这反映了我们对数据透明度的承诺，”该公司表示，并补充说，它现在已承诺发布其所有研究的结果，无论结果是积极的还是消极的。
它也同意帕罗西汀不应给年轻人服用。
葛兰素史克表示：“服用像帕罗西汀这样的抗抑郁药的儿科和青少年患者的自杀风险增加。” “这是广为人知的，并且产品标签上已经有明确的警告十多年了。”
然而，多希认为，该案例表明了为什么应该与原始科学分析一起发布完整的患者数据。
“如果这些数据在15年前首次发表该研究时就可用，会发生什么？”他说。“FDA的黑框警告会更早出现吗？”
来源：http://bit.ly/1gu59wc 和 http://bit.ly/1W4S9Nz
BMJ 2015。