这听起来像是科学和便利的奇迹：擦拭你的脸颊，将唾液样本投入邮箱，个人基因公司 GeneLink Biosciences 将分析你的 DNA，并寄回根据你个人基因组定制的营养补充剂。该公司承诺，该方案对糖尿病、心脏病、关节炎、失眠和其他疾病有效。然而，联邦贸易委员会（FTC）认为这听起来像是虚假广告，并对该公司提起了诉讼，指控其声明具有误导性，且没有科学依据。
该案件是个人 DNA 检测服务持续争议中的最新案例。两个月前，美国食品和药物管理局警告23andMe停止推销其部分个人基因健康服务，因为该公司未能证明这些测试有效，且该机构担心不准确的结果会给公众健康带来影响。* FTC 对个人基因组学公司提起的首例案件 GeneLink 案，可能对其他类似企业起到警示作用。根据 1 月 7 日宣布的拟议和解协议条款，总部位于佛罗里达州奥兰多的 GeneLink 公司同意停止做出未经证实的健康声明。该和解协议将在 30 天的公众评议期和 FTC 的最终决定后生效，它将禁止 GeneLink 及其前子公司 foru International 未经两项双盲随机对照试验（医学的黄金标准）的支持，就宣称其产品能够影响疾病进程。违反该协议可能会导致罚款。
“我们指控的是 [GeneLink] 的声明超出了科学依据，”FTC 消费者保护局的首席律师卡罗琳·汉恩说。“通过对 GeneLink 和 foru 采取行动，我们试图向该行业表明我们已经意识到正在进行的声明，并希望该行业了解我们对这些问题的立场，”她说。FTC 无法评论是否正在进行其他针对基因公司的案件。尽管该委员会过去曾对另外两家基因公司展开调查，但这两起案件都在采取行动之前就被关闭了，部分原因是这些公司不再在美国市场上销售其产品。
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GeneLink 及其前子公司（现已成为一家独立公司）声称，他们将脸颊拭子样本发送给第三方实验室，以分析称为单核苷酸多态性（或 SNP）的基因变异。这些公司声称，他们可以检查影响营养健康和衰老的特定 SNP，然后提供个性化的营养补充剂和皮肤健康产品。美国医学遗传学和基因组学学院杂志主编、遗传学家詹姆斯·埃文斯说：“任何关于人们可以通过观察这些 SNP 或其他 SNP 对营养、化妆品或类似产品做出任何有意义的建议的说法，都是完全没有根据的，没有任何科学价值的。”
争议的核心是 GeneLink 声称其定制混合补充剂可以帮助弥补衰老或减轻心脏病和关节炎等健康问题。
根据这项诉讼，FTC 还指控 GeneLink 未能充分保护消费者的个人数据，包括联系信息、社会安全号码、信用卡号码和基因数据。根据 FTC 的文件，自 2008 年以来，GeneLink 和 foru 已经从近 30,000 名消费者那里获取了基因信息。拟议的协议将迫使这些公司建立全面的信息安全计划，以保护未来此类消费者数据，并指定每家公司至少一名员工来监督该计划。这些公司还将被要求接受初步的定期外部审计，以检查信息是否安全。FTC 不能提起刑事诉讼，只能提起民事诉讼。
消费者和监管机构都在努力跟上蓬勃发展的直接面向消费者的健康产业的步伐，而这个最新案例可能会引发关于个人基因组学的新问题。“我认为，如果普通的消费者因为这类活动而对这类声明持有某种怀疑的态度，那是件好事，”埃文斯说。“人们必须能够信任产品和声明，当夸大的声明被揭露时，从长远来看，这是一件好事。”
*编者注（1/13/14）：此句在发布后经过编辑，以更清晰地描述 FDA 对 23andMe 的警告。