自从2000年米非司酮作为堕胎药获得批准以来,它一直被当作危险物质进行监管。美国食品和药物管理局要求医生必须获得专门认证才能开具处方。患者必须签署协议,确认他们已接受有关其风险的咨询。最麻烦的是,这种药丸必须在认可的临床环境中亲自给予——即使另一种用于完成堕胎的药物米索前列醇可以在家中服用。此外,美国17个州已通过法律,要求在开具米非司酮处方前进行超声波扫描。然而,美国妇产科医师学会和其他医疗团体表示,数十年的研究表明,该药物是安全的,这些限制是不必要的。这些规则更多地与政治和意识形态有关,而不是与科学有关。
新冠疫情的爆发才剥去了其中一项法规的科学依据的遮羞布。美国和几个其他限制米非司酮的国家暂停了亲自发放的要求。患者可以通过远程医疗获得护理,并通过邮件而不是冒着在诊所感染新冠的风险获得药物。一项自然实验展开,突显了这种方法的安全性。去年12月,美国食品和药物管理局承认了这一点,永久取消了亲自就诊的规定。
然而,该机构并未取消其他法规。尽管患者将能够在药店或通过邮件获得处方,但美国食品和药物管理局要求药房获得新的认证才能配发该药物。美国食品和药物管理局表示,这些措施“继续是必要的,以确保米非司酮的益处大于风险”。研究药物流产的研究人员认为,在堕胎权岌岌可危之际,这项折衷的决定既是向前迈进了一步,也是错失良机。
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米非司酮通过阻断孕酮(一种维持妊娠的激素)发挥作用。在标准方案中,该药物之后会服用一剂米索前列醇,后者会引发宫缩并排出胚胎。英格兰皇家妇产科学院堕胎工作组主席莱斯利·里根指出:“这与我们通常治疗早期流产的方式相同。”在美国,这种药丸可在妊娠的前10周内使用,但世界卫生组织认为在12周内使用也是安全的。研究证实,药物流产在终止妊娠方面的有效率约为95%。需要进一步医疗护理的并发症(如出血或感染)的风险不到1%。
在新冠疫情期间,至少有三项研究表明,在没有亲自临床就诊的情况下,疗效和安全性仍然成立。事实上,英国进行的一项大型研究——英国政府也临时允许远程医疗护理——发现了明显的优势。它比较了政府决定前后两个多月内超过52,000例药物流产的结果。研究人员发现并发症没有增加。
此外,平均治疗等待时间从10.7天缩短至6.5天,40%的堕胎在妊娠六周或更早完成;只有25%的亲自药物治疗达到这一标准。该研究的主要作者、得克萨斯大学奥斯汀分校生殖健康政策专家阿比盖尔·艾肯表示,远程医疗的患者满意度也更高。原因之一是人们可以更快地得到治疗:“当有人面临意外怀孕时,精神压力和焦虑会造成损害。” 远程医疗也更方便、更便宜。里根指出,它占用的医疗保健资源更少,并且更好地服务于居住在远离堕胎诊所的人们。
英国的研究以及美国进行的两项研究还表明,除非患者报告需要超声波扫描的问题(如宫外孕(子宫外妊娠)的症状),或者他们不记得上次月经的日期,否则超声波扫描是不必要的。研究表明,日期足以确定堕胎前的孕龄。
具有讽刺意味的是,美国食品和药物管理局在远程医疗方面的明智之举可能会扩大各州在堕胎途径方面的不平等。在大多数州,途径将得到改善。但古特马赫研究所的伊丽莎白·纳什指出,有19个州有法律规定必须亲自进行堕胎护理,“其中6个州明确禁止邮寄药丸”。如果美国最高法院未能像普遍预期的那样在今年晚些时候保护堕胎权,那么在对堕胎持敌对态度的州,可能会出现进一步的限制。艾肯预测,“我们将看到这种途径不均的景象——这种邮政编码彩票——进一步分化。”