科学家希望消除医用大麻研究的疑虑

随着美国政策蹒跚前行,研究人员表示,放宽 DEA 规则可能会带来重大进展

 

在加拿大多伦多一家工厂加工的医用大麻植物。

Richard Lautens/多伦多星报,盖蒂图片社

编者注(8/11/16):美国缉毒局今天宣布,将继续禁止出于任何目的使用大麻(根据《管制物质法案》将其列为 Schedule I 物质),但政府将放宽大麻研究规则,以便更容易种植该植物用于科学研究。以下文章最初发表于该决定出台之前。

对于神经科学家曹传海来说,美国缉毒局将大麻归类为 Schedule I 药物的问题可以用两个词概括:死老鼠。

曹是南佛罗里达大学伯德阿尔茨海默病研究所的研究员,他使用转基因小鼠研究大麻成分四氢大麻酚 (THC) 对淀粉样蛋白 β 的影响,淀粉样蛋白 β 是阿尔茨海默病患者大脑中发现的斑块的组成蛋白。时间在他的工作中至关重要——难以繁殖的小鼠必须在实验时达到特定年龄。曹的一个项目是为 12 个月大的小鼠设计的,由于缉毒局 (DEA) 处理了当前系统下所有大麻研究人员必须提交的复杂文件,该项目被推迟了三个月。在曹等待获得实验所需的 THC 批准期间,一些小鼠死亡;他最终得到的动物太少,而且都太老,无法生成有用的数据。“这是一场灾难,”他说。


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如果美国缉毒局在 7 月决定将大麻从其 Schedule I 管制物质清单(其中包括海洛因)中移除并重新分类,那么今年夏天,该机构的这项灾难以及全国各地实验室中类似的与 DEA 相关的混乱局面可能会有所缓解。“我很高兴看到这一点,”曹说,他希望将大麻移至 Schedule III,其中包括可待因对乙酰氨基酚等药物,并且 DEA 批准流程不那么繁琐。

范德比尔特大学医学院精神病学副教授萨钦·帕特尔研究“内源性大麻素作为压力复原力介质的作用”,他将对更温和的改变感到满意。“将大麻重新划分为 Schedule II 将允许完成需要完成的研究,以确定这是否会成为一种好的药物,以及适用于什么,”帕特尔说,他研究大麻已有 15 年了。 Schedule II 列出了被认为具有高度滥用潜力的药物,包括羟考酮或 Percocet。

大麻被广泛认为是治疗各种常见疾病的有效方法。尽管在联邦层面仍然是非法的,但美国 23 个州和哥伦比亚特区已将其用于治疗慢性疼痛、恶心、青光眼、偏头痛等疾病是合法的。但像帕特尔和曹这样的研究人员认为,大麻在治疗包括阿尔茨海默病、癌症、癫痫、创伤后应激障碍和自身免疫性疾病等主要疾病方面具有更大的潜力。他们毕生致力于此,尽管面临着繁重的限制和无休止的麻烦——帕特尔曾等待 DEA 批准长达六个月——但他们取得了真正的进展,并定期发表他们的研究结果。美国缉毒局重新安排日程的决定,虽然不会完全消除非法性的责任或科学家的负担,但可能会开启大麻研究的新时代。

莱斯特·格林斯彭说:“并不是说我们没有大量信息,他自 20 世纪 60 年代以来一直在研究和撰写有关大麻的文章,并且更希望 DEA 完全将其从清单中删除。“如果你去 PubMed,你会发现有 23,000 篇关于大麻的论文发表。但[通过重新安排日程],我们可以将其开放给大型双盲临床研究。”87 岁的格林斯彭是哈佛医学院精神病学荣誉副教授,他看到了与另一种药物历史的相似之处。“直到 60 年代中期,我们才对青霉素进行过任何大型双盲研究,”他说,“所以这都是传闻证据。但它给人的印象是一种神奇的药物。而且确实如此。”

放宽 DEA 限制可能会加快正在进行的研究的速度和数量,包括像曹这样的人所做的基本体外工作。(例如,在他 2014 年发表在《阿尔茨海默病杂志》上的一篇论文中,他报告说,极低浓度的 THC 可以减少阿尔茨海默病细胞模型中淀粉样蛋白 β 的产生。)它还可以吸引更多科学家进入该领域,开辟更多研究途径,并减少吸引资金的难度。而且,正如帕特尔指出的那样,严格的安慰剂对照临床试验可能会证实人们对大麻对疼痛和恶心等疾病的有效性的普遍看法,但如果传闻证据被科学击败,它们也可能会证伪这些看法。他说,如果没有这种测试,“我们真的不知道。”格林斯彭补充说,更有可能的结果是,不受 Schedule I 状态束缚的新一轮研究将证明大麻是他发现的那种用途广泛、无毒、廉价的药物。

当然,DEA 并不是唯一的障碍。研究还必须遵守联邦法规,这些法规与 DEA 的管制物质附表是分开的,并且要求在人体受试者摄入大麻的研究中使用的大麻必须来自单一来源:密西西比大学国家天然产物研究中心。亚利桑那州立大学在 2015 年进行的一项分析发现,在 2008 年至 2014 年期间,美国国立卫生研究院在大麻研究上花费的 14 亿美元中,只有 2.97 亿美元用于潜在的医疗用途;其余 11 亿美元用于滥用和成瘾研究。

尽管如此,格林斯彭认为,DEA 重新安排日程可能会在很大程度上改变医学界对大麻以及研究价值的看法。“过去 50 年来,关于大麻的误导性教育非常彻底,因此需要时间,”他说。“但这将消除其中一个障碍。”一种可能的结果是:“医学院将开始认识到他们必须教授大麻作为一种重要的新药。当然,它已经存在了 10,000 年,但就西方医学而言是新的。”

无论他是否获得他所希望的 Schedule III 决定,曹都将继续走他已经走了近 10 年的道路。对他来说,THC 研究是一项长期事业,也是一项个人追求。“我们正在努力为阿尔茨海默病患者寻找疗法,”他说,“我的母亲就是一名阿尔茨海默病患者。”如果大麻有可能提供有效的治疗方法,他就会追求它,无论他必须清除哪些监管障碍。

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