一种流感药物或将颠覆美国治疗方式

该药物可以缩短症状持续时间

明年冬天，感染流感的人可能会有一种新药——这种药物似乎能够迅速阻止感染，并且与市场上任何其他药物不同，可以单剂量服用。

美国食品药品监督管理局（FDA）周二表示，将对药物 baloxavir marboxil 进行优先审查，批准后有可能颠覆流感的治疗方式。

Baloxavir marboxil 已在日本获得许可，由盐野义制药公司以商品名 Xofluza 销售。罗氏公司购买了该药物的大部分全球权利——盐野义保留了在日本和台湾的权利——罗氏公司旗下的基因泰克公司正在为美国市场开发该药物。

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美国食品药品监督管理局已告知基因泰克，将在六个月内（即圣诞节之前）就 baloxavir marboxil 做出决定。

该药物已被证明可将流感症状的持续时间缩短一天多一点——大多数简单的流感感染只会持续几天——并将发烧的持续时间缩短近一天。它还大大缩短了流感患者咳嗽和打喷嚏排出病毒的时间——这对那些病人周围的人来说可能是一个好处。

以下是您需要了解的关于这种药物的信息。

一种有效且起效迅速的单剂量药物意义重大。

任何时候，当你可以使药物更容易服用时，人们真正服用它并正确服用的机会就会增加。公共卫生部门实际上认为流感药物没有得到充分利用，因此一种效果好并且对医生和患者更具吸引力的药物将是一种进步。

人们可能知道的另一种流感药物达菲，每天服用两次，连续服用五天。

其次，这种药物的作用机制与市场上所有其他流感药物不同——而且其他流感药物并不多。它是一种核酸内切酶抑制剂；这是二十多年来首个进入市场的新型流感药物。

只有另外两类流感药物，神经氨酸酶抑制剂（如达菲、瑞乐沙、帕拉米韦）和金刚烷类药物（金刚烷胺和利马他定）。不建议使用后一类药物，因为流感病毒很快就会对它们产生耐药性。

新型药物总是受欢迎的，因为如果流感病毒对现有药物产生耐药性，它们可以提供一种保障。“仅仅依靠一类药物来应对流感可能造成的公共卫生影响是疯狂的，”孟菲斯圣裘德儿童研究医院世界卫生组织流感合作中心负责人理查德·韦比说。“所以我认为我们拥有的化合物越多越好。”

韦比说，另一类流感药物也为联合使用药物以降低病毒对药物产生耐药性的风险提供了可能性。他研究了这一类别的另一种实验性药物，但没有参与将 baloxavir marboxil 推向市场。

该药物会干扰流感感染过程中的关键步骤。流感病毒侵入人呼吸道中的细胞，并利用这些细胞作为小型工厂来大量复制自身，然后这些病毒会突破细胞去感染其他细胞。

核酸内切酶抑制剂会阻止这种复制过程。

基因泰克公司免疫学、传染病和眼科产品开发副总裁马克·艾斯纳表示，用于证明该药物有效的临床试验招募了 12 岁及以上的受试者。因此，如果 FDA 批准该药物，它很可能会被批准用于相同的患者群体。

将进行额外的研究以测试该药物在年幼儿童中的安全性和有效性。其他研究将测试该药物是否对因严重流感感染住院的人有益。

如果 FDA 批准 baloxavir marboxil，它会在下一个流感季上市吗？也许会。

“我们正在努力使其在批准后尽快上市。我们将与 FDA 合作，尽一切努力加快 [上市速度]，”艾斯纳说。

该药物的定价将至关重要。人们愿意花多少钱来缩短一天左右的流感时间？

基因泰克表示，现在评论该药物的成本可能还为时过早。在日本，该药物的售价约为 43.50 美元。

达菲及其同类药物在美国的销售情况并未达到制造商的预期和公共卫生部门的期望。

原因：人们认为这些好处——少卧床一点时间——不足以证明去看医生、去诊所，然后在药房找到有现货的药物是值得的。许多医生对这些药物也感到不满，并不倾向于开这些药物。

然后是治疗窗口的问题。如果治疗在症状出现后 48 小时内开始，神经氨酸酶抑制剂效果最佳。在那之后，在简单的流感病例中，考虑到大多数患者的症状会自行消退，治疗的收益就会递减。

艾斯纳说，baloxavir marboxil 也需要在 48 小时内服用——或者至少现在对该药物的了解是这样。

对于这种新药的问题将是：快速起效的单剂量治疗的前景是否会克服对流感药物的怀疑？韦比表示，该药物“一次完成”的特性可能会增加其使用率。