一项备受期待的临床研究结果显示，一种实验性药物可以将感染了高度耐药性病原体的人体免疫缺陷病毒 (HIV) 抑制到无法检测的水平。这种名为 TMC125 (etravirine) 的药物是近十年来同类药物中的首例，也是美国食品药品监督管理局 (FDA) 预计今年将批准的三种能够治疗耐药性 HIV 的新药之一。
凯撒永久医疗集团 HIV/艾滋病研究试验项目医学主任、研究团队成员威廉·汤纳表示，这些新药为可能对其他药物停止反应的数千名 HIV 患者带来了治疗的希望。该研究团队今天在《柳叶刀》上在线报告了他们的发现。研究人员认为，通过将病毒维持在无法检测的水平，他们可以减缓耐药性变种的传播。
这项 III 期研究追踪了 591 名美国患者，他们的感染对最常见的抗逆转录病毒药物（用于治疗 HIV 的药物）产生了耐药性。除了他们现有的治疗方案外，他们还使用了最近批准的药物 TMC114 (darunivir)，以及 TMC125 或安慰剂。24 周后，接受 TMC125 的患者中有 62% 的病毒水平无法检测到（定义为每毫升血液中少于 50 份拷贝），而仅接受其他药物的患者中这一比例为 44%。
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开发 TMC125 和 darunivir 的公司 Tibotec 赞助了该试验，并参与了数据分析。
自 1987 年抗逆转录病毒药物 AZT 上市以来，药物制造商已经开发了 20 多种抗逆转录病毒化合物。除了其中一种外，所有其他药物都属于以下三个类别之一：核苷或非核苷逆转录酶抑制剂或蛋白酶抑制剂，这取决于它们所针对的病毒部分。
将多个类别的药物组合成所谓的“鸡尾酒疗法”使得快速突变的病毒更难以产生耐药性，但是向失败的鸡尾酒疗法中添加单一药物也会很快产生对该药物的耐药性。而且，当某个类别中的成员失败时，它可能会使其他成员也失败。一个单一的突变使得 HIV 对现有的三种非核苷转录酶抑制剂免疫。
TMC125 是一种新的第四种成员，它接替其他成员。根据该研究，当与 darunivir 和第三种药物结合使用时，它使 82% 的 82 名患者的病毒无法检测到。
洛杉矶生物医学研究中心和加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的 HIV 研究员埃里克·达尔说：“这是此类药物的第二代实际上可以成为新疗法一部分的第一个例子。”
20 世纪 90 年代中期蛋白酶抑制剂的开发首次使病毒有可能达到无法检测的水平，但其他药物一次一种地渗入。汤纳说，“多年来，当鸡尾酒疗法失败时，我们不得不做出这个艰难的选择。”“我们是添加一种[新]药物并断绝后路……还是等待两种药物？”
今年早些时候，另外两种新药的 III 期结果公布，分别是辉瑞的马拉维罗和默克的拉替格韦，每种药物都是一个新的抗逆转录病毒类别中的首例，并且在约一半的研究案例中导致耐药病毒的水平无法检测到。所有这三种化合物都已提交给 FDA 批准。
它们将加入第二代蛋白酶抑制剂 darunivir 和辉瑞的替普拉那韦，这两种药物均在过去两年内获得批准。汤纳说：“这是艾滋病医疗疗法的第二波浪潮。”“这让 [TMC]125 如此令人兴奋。”
达尔说，最近没有对多重耐药性 HIV 进行统计，但他估计可能有数万人携带这种感染。汤纳说，在他的洛杉矶临床实践中，他 300 多名 HIV 患者中，有 15% 到 20% 的人携带高度耐药的病毒。“它尚未像野火一样爆发，”他说，“但这种可能性是存在的。”
汤纳说，医生和患者永远不会完美地使用药物，因此存在多重耐药性 HIV。但他补充说，随着新的鸡尾酒疗法即将出现，“希望在相当多的患者中，我们可以避免任何药物耐药性。”