来自《自然》。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了首个由重组蛋白而非灭活或减毒病毒制成的季节性流感疫苗。
1月16日,由康涅狄格州梅里登的蛋白质科学公司开发的Flublok获得批准,此时正值美国急诊室因早期和严重的流感季节而挤满了患者。本季有 30 个州报告了高水平的流感样疾病,纽约州和波士顿市已宣布进入公共卫生紧急状态。疫苗供应正在减少。
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Flublok 是新一波旨在使生产更灵活的流感疫苗之一。组成 Flublok 的三种流感血凝素蛋白是在昆虫细胞中制造的,而不是在鸡卵中制造的,鸡卵是季节性流感疫苗的经典培养基。它是 FDA 批准的第二种无蛋疫苗。11 月,该机构批准了由瑞士制药公司诺华生产的 Flucelvax。
但蛋白质科学公司的审批之路漫长。FDA 顾问在 2009 年以微弱优势拒绝了该疫苗,理由是缺乏足够的证据证明该疫苗是安全的。Flublok 和一种相关的名为 Panblok 的大流行性流感疫苗的开发得到了 2009 年颁发的生物医学高级研究和发展管理局 (BARDA) 合同的补贴,但后来在马里兰州罗克维尔的 Emergent BioSolutions 和其他两家债权人起诉蛋白质科学公司,指控其未能偿还超过 1100 万美元的贷款时,受到了威胁。该诉讼于 2010 年和解。
Flublok 将在 2013-2014 年流感季全面上市,并且有限的供应将有助于在当前季节提供帮助。