为了改善对多发性硬化症 (MS) 患者的护理，我们需要更多地了解他们的疾病。我们衡量多发性硬化症对日常生活影响的方式几十年来相对没有变化，并且严重依赖于可能每年只进行一到两次的诊所就诊。不幸的是，这种模式无法捕捉到两次就诊之间可能发生的细微心理和身体变化，这些变化可能反映了多发性硬化症的病情恶化。随着数字健康的兴起，使用诸如 Floodlight 等工具，有可能对多发性硬化症的疾病活动和进展进行日常监测。Floodlight 是一款由罗氏和基因泰克开发的基于智能手机的数字评估工具。Floodlight 可以帮助多发性硬化症患者和医疗保健专业人员更好地了解该疾病，最终改善患者护理。诸如 Floodlight 等方法可能会启动使用新的措施来帮助检测疾病症状是否正在恶化。Floodlight 和其他数字工具旨在支持罗氏公司开发药物，使其试验规模更小、效率更高且更以患者为中心。

与多发性硬化症患者生活的不确定性

多发性硬化症是一种无法治愈的慢性疾病，患者自身的免疫系统会破坏大脑和脊髓中的组织1。它影响全球 230 万人，是年轻人非创伤性残疾的主要原因2。症状可能包括视觉障碍、疲劳、疼痛、行动障碍和精神衰退，尽管多发性硬化症的具体病程是不可预测的，并且在个体之间差异很大3 (图 1)。许多多发性硬化症患者会遭受永久性残疾。

图 1。多发性硬化症 (MS) 的病程是隐匿且不可预测的。诊所评估可以检测到多发性硬化症的一些变化，例如扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分，该评分量化了一个人的残疾程度。但是，其中一些测量无法捕捉到多发性硬化症病程中的细微变化，并且诊所就诊的频率较低意味着许多变化都被遗漏了。数字传感器结果（例如基于智能手机的应用程序）可以连续实时监控多发性硬化症，以捕捉所有这些变化，从而可以更准确地监控疾病病程。

多发性硬化症的负面后果可能会改变生活。值得注意的是，多发性硬化症主要在 20 多岁和 30 多岁的活跃年轻人中诊断出来3，其中三分之二是女性4。换句话说，多发性硬化症对那些前途无量、可能处于职业生涯早期并正在做出关于组建和抚养家庭的决定的人产生了重大影响1。

图 2。数字健康的发展潜力正在扩大，因为智能手机技术与个人设备的普及相结合取得了许多进步。人们希望有一天
可以远程持续监控一个人的疾病进展7。

多发性硬化症当前护理标准面临的挑战

医疗保健提供者参与治疗多发性硬化症患者的主要目标是以对个人有意义的方式控制疾病活动并降低残疾恶化的风险。实现此目标的关键因素是监测多发性硬化症症状和残疾进展的能力，而当前的护理标准很难做到这一点：诊所就诊可能不频繁，预约时间往往很短，并且临床医生之间的检查可能会有所不同。因此，会遗漏两次就诊之间可能发生的更细微的疾病进展变化（图 1）。此外，通常用于评估症状的工具往往与个人日常生活无关或不适用于常规评估。例如，扩展残疾状态量表 (EDSS) 是在试验和临床实践中对多发性硬化症患者残疾进行全球认可的评估，它主要侧重于行走5，并且可能无法充分捕捉患者的其他许多重要症状，例如上肢功能和认知。另一个常用的测量方法是九孔钉测试，通过测量一个人将九个钉子一次一个地放入九个孔中然后移除的速度来评估手功能6。诸如此类的措施并未直接评估对于多发性硬化症患者而言可能被认为重要的任务，例如写作或工作能力，因此很难将研究结果转化为有意义的护理。

这些挑战的后果是医疗保健专业人员延迟识别疾病活动；延迟可能会随后影响及时的治疗决策，并最终导致不可逆转的残疾。在诊所以外对多发性硬化症进行实时数字监测具有克服此类挑战的潜力。目前正在努力开发用于增强多发性硬化症监测的工具，随着移动技术7和可穿戴生物传感器8的发展，数字健康工具有望带来变革。

新技术的兴起

智能手机的兴起使我们能够与家人、朋友和医生保持联系，并且每天无论身在何处都能持续监测我们的健康。

智能手机将多个高质量传感器组合到一个必不可少的设备中（图 2）。这些传感器使我们能够进行诸如加速度之类的基本测量，并计算描述一个人走路方式或一天中他们采取的步数的参数。大多数智能手机还可以感知地理位置、环境光线、声音和触摸屏压力，有些甚至可以监测大气压力。利用传感器可以将智能手机变成监测心率或检测跌倒的有用工具7。

使用 FLOODLIGHT 基于智能手机自我监测多发性硬化症

Floodlight 是罗氏公司开发的应用程序，其中包含一系列主动和被动远程监控测试，用于测量一个人在智能手机上执行简单任务的能力（图 3）。Floodlight 的目标是了解多发性硬化症对大脑、手和身体的影响，并允许每天持续监控多发性硬化症的症状。

图 3。Floodlight 是一款基于智能手机的数字评估工具，允许对多发性硬化症疾病活动进行被动和主动监测。该应用程序会提示用户执行各种
称为“主动测试”的评估。

使用 FLOODLIGHT 重新认识多发性硬化症

Floodlight 应用程序包含多个测量认知、手部运动功能和行动能力的任务，以便收集精确的实时数据，并且有一天可以跟踪两次医生就诊之间症状的细微变化。医生设计了简单的任务，以帮助多发性硬化症患者了解他们的个人历程。这些测试旨在加强几次黄金标准诊所测试的结果，准确跟踪疾病活动和进展，同时更清晰、更连续地描绘出多发性硬化症患者的真实经历（图 4）。

以手部运动功能为例，如前所述，手部运动功能通常通过九孔钉测试进行测量。在 Floodlight 应用程序中，用于评估手部运动功能的测试之一是称为“绘制形状”的测试，用户一手握住智能手机，另一手的手指在触摸屏上绘制六个难度递增的不同形状9。记录与触摸屏的完整交互，测量准确性和速度等性能特征，并跟踪随时间的变化。希望“绘制形状”测试更快、更准确，可以每天进行，并且可以反映一个人的书写能力，这对多发性硬化症患者尤其有意义。

赋予多发性硬化症患者权力

让多发性硬化症患者有机会积极参与了解和管理他们的疾病可以增强他们的能力。这一点正变得越来越重要，因为治疗决策主要是在医生和患者之间合作做出的，并且有证据表明，让多发性硬化症患者参与共同决策对于提高他们的治疗满意度和依从性至关重要10, 11。

人们希望有一天，诸如 Floodlight 应用程序之类的工具将使多发性硬化症患者能够通过在智能手机上跟踪他们自己的疾病历程来实现这一目标，从而使他们能够准确识别症状的变化并参与知情的以患者为主导的讨论。数字监测并非要取代医疗保健专业人员。相反，它有可能将人们聚集在一起，使医疗保健更加个性化，并改善患者与临床医生之间的关系12。在最近的一项探索性研究中，我们发现，在六个月的时间里定期完成 Floodlight 测试的多发性硬化症患者对该应用程序的参与度和满意度很高，这支持了在个人日常生活中使用基于智能手机的多发性硬化症监测的可行性。

图 4。Floodlight 应用程序包含一系列测量大脑功能、手功能和行动能力的测试。此外，全天进行被动监测9。

使数字医疗保健成为现实

罗氏公司对神经科学的承诺不仅仅局限于新药的开发。在数字医疗保健革命时代，诸如 Floodlight 之类的工具代表了一条有希望的途径，可以实现对多发性硬化症疾病活动的微创、精确和连续评估，并将其整合到人们的日常生活中。实施数字监测可以更早地识别疾病进展，从而导致更快、更适当的治疗决策，因此有可能改善多发性硬化症患者的长期健康状况。随着数字医疗保健革命的到来和技术的快速进步，有一天，患者可以使用我们周围的技术，一年 365 天被动监测疾病。为了使数字医疗保健的想法成为现实，并确保我们衡量对患者重要的事情，需要数字专家、医疗保健提供者、多发性硬化症患者和更广泛的多发性硬化症研究人员之间的合作。数字评估和测试需要与多发性硬化症患者一起设计，并且需要以促进顺利整合到研究和医疗保健工作流程中的方式报告结果。需要跨行业甚至跨医疗保健系统的方法来定义数字监测的标准，最终目标是改善多发性硬化症患者的生活。

参考文献

  1. Giovannoni, G. 等人。大脑健康：时间在多发性硬化症中至关重要。Mult. Scler. Relat. Disord. 9, Suppl. 1 S5–S48 (2016)。
  2. Tillery, E. E.、Clements, J. N. & Howard, Z. 多发性硬化症的新进展是什么？Ment. Health Clin. 7, 213–220 (2018)。
  3. Compston, A. & Coles, A. 多发性硬化症。The Lancet 359, 1221–1231 (2002)。
  4. 多发性硬化症国际联合会。2013 年多发性硬化症图集：绘制世界各地的多发性硬化症。2013 年。
  5. Cadavid, D. 等人。EDSS-plus，一种改进的继发性进展型多发性硬化症残疾进展终点。Mult. Scler. 23, 94–105 (2017)。
  6. Feys, P. 等. 九孔钉测试作为多发性硬化症的手动灵巧性表现测量指标。Mult. Scler. 23, 711–720 (2017).
  7. Sim I. 移动设备与健康。N. Engl. J. Med. 381, 956–968 (2019).
  8. Bradshaw, M. J., Farrow, S., Motl, R. W. & Chitnis, T. 用于监测多发性硬化症残疾的可穿戴生物传感器。Neurol. Clin. Pract. 7, 354–362 (2017).
  9. Midaglia, L. 等. 多发性硬化症患者使用智能手机和智能手表进行远程主动测试和被动监测的依从性和满意度：非随机干预可行性研究。J. Med. Internet Res. 21, e14863 (2019).
  10. Ben-Zacharia, A. 等. 共同决策对多发性硬化症疾病修饰药物依从性的影响。Int. J. MS Care 20, 287–297 (2018).
  11. Barbosa, C. D., Balp, M. M., Kulich, K., Germain, N. & Rofail, D. 一项文献综述，旨在探讨治疗满意度与依从性、顺应性和持续性之间的联系。Patient Prefer. Adherence 6, 39–48 (2012).
  12. Warraich, H. J., Califf, R. M. & Krumholz, H. M. 医学的数字化转型可以重振医患关系。NPJ Digit. Med. 1, 49. eCollection (2018).

写作和编辑协助由 Articulate Science 的 Eleanor Foy 和 Health Interactions 的 Liz LaFlamme 提供，由 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 资助。

作者

Mike Baker，全球数字健康负责人
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Building 1, 14th Floor, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Johan van Beek，集团国际科学主管
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Building 1, 12th Floor, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Christian Gossens，全球数字生物标志物负责人
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Building 92, 7th Floor, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland